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新藥簡介

欄目: 醫學動態 作者: 文/西藏阜康醫藥發展有限公司 藥品質量監控總監 劉芳 收集整理 瀏覽量:

一、氯巴占:

氯巴占是一種合成的15-苯二氮卓類藥物,1975年作為抗焦慮藥問世,此后不久被發現具有抗癲癇作用,過去在許多國家氯巴占已被作為包括林-戈綜合征(LGS)在內的兒童癲癇治療的一線藥物,美國食品藥物管理署(FDA)于2011年10月24日批準了氯巴占用于成人和年齡≥2歲的兒童期LGS患者癲癇發作的輔助用藥。

-戈綜合癥(LGS)屬于難治性的癲癇,對多種癲癇藥物(AED)耐藥,治療選擇有限,又具有多種發作類型,AED在控制一種發作類型的同時,可能會加重另一種發作類型,使治療更為困難。因此,選擇最合適的藥物相當復雜,且鮮有指南提供給臨床醫生,多藥聯合治療方案多源于醫師的個人經驗及無對照的研究。受個性化、年齡和聯合用藥等影響,LGS患者的藥動學比其他癲癇患者有更大的變異性,多藥治療又增加了潛在的不良反應。傳統治療經驗推薦的LGS一線治療藥物為丙戊酸鈉與苯二氮卓類藥物,近年來美國FDA也陸續批準了一些LGS治療藥,然而這些藥物的安全性和對LGS患者有限的治療限制了它們在臨床的使用。

氯巴占上市后的研究顯示,常見的不良反應與其他苯二氮卓類藥物類似。體重≤30kg的患者:初始劑量為5kg.d-1,可增量至最高耐受劑量20kg.d-1;體重>30kg的患者:初始劑量為10kg.d-1,可增量至最高耐受劑量40kg.d-1;劑量超過5kg.d-1應分2次給藥。氯巴占可整片服用,也可嚼碎或與食物同服。減量或停藥時應逐漸減量。以下患者需調整氯巴占的給藥劑量:老年患者、CYP2C19代謝酶缺乏的患者及輕度肝功能減退的患者,而在重度肝損害時的應用尚無相關資料。氯巴占作為LGS的一種新型輔助治療藥物,早在世界上許多國家用于治療難治性癲癇,具有療效確切、安全性高、耐藥性良好的特點,將成為醫生治療包括LGS在內的難治性癲癇的一種新的選擇。

二、阿地溴銨干粉吸入劑:

是治療慢性阻塞性肺病新藥,慢性阻塞性肺病是常見的呼吸系統疾病,是一種具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病。其氣流受限不完全可逆并呈進行性發展,與肺臟對吸入煙草煙霧等有害氣體或顆粒的異常炎癥有關。

2012723日,森林研究院、Almirall公司及美國食品藥品管理局宣布,阿地溴銨吸入性粉劑獲準用作慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支氣管經攣的長期維持治療藥。

阿地溴銨是繼異丙溴銨和噻托溴銨后,第三個上市的抗膽堿能支氣管擴張藥,其起效速度比噻托溴銨快,接近于異丙溴銨。作用機制為選擇性M受體拮抗劑可用于治療呼吸道疾患如慢性阻塞性肺病,刺激迷走神經可誘導動物和人呼吸道平滑肌收縮及黏液分泌,上述作用系通過激活呼吸道平滑肌、血管內皮、黏膜下細胞上M受體及神經因子所致。因此,M受體拮抗劑治療急性支氣管痙攣有效,可對抗慢性阻塞性肺病的發生及其進程。其半衰期長,耐受性好,屬長效膽堿能受體拮抗劑,阿地溴銨干粉吸入劑每日2次用藥。不良反應如心動過速等,則相對較少,在臨床應用上有著廣闊的前景。

 


Alternate Text 雪域天使-總第三期【2013年夏季版】
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